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        2. 大分子平臺里程碑事件

          工藝開發平臺

          • 全方位大分子開發平臺-尋求戰略合作伙伴

            特瑞思擁有多個大分子項目工藝開發經驗的研發實驗平臺、專業的技術團隊、高效的管理體系、豐富的研發及注冊經驗,可為客戶戰略合作伙伴提供從大分子的細胞系開發、細胞培養工藝開發、蛋白純化工藝開發到質量分析、穩定性研究及藥品注冊的全方位一站式技術合作服務,幫助合作伙伴順利完成藥物研發及注冊申報,尋求戰略合作伙伴。
          業務涵蓋
          • 商業化細胞系開發
            宿主細胞 CHOK1
            DNA 合成質粒構建、克隆篩選
            MCB、WCB 建庫
          • 工藝開發
            早期-工藝開發
            中期-工藝放大
            晚期-工藝表征、III期臨床及上市后變更
          • 分析方法開發
            理化分析
            生化分析
            蛋白表征
          • 商業化生產
            5000L規??贵w原液生產

          產業化生產基地

          • 廠房標準

            廠房按照美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的標準設計,目前歐盟QP審計。
          • 5000L規模商業化生產基地

            特瑞思已建成罐體7500L,生產體積5000升規模大分子商業化生產線,并投入使用。
          • 一次性成功放大生產

            一次性成功從200L放大轉移至5000L規模的項目經驗及成熟團隊。
          • 成本控制

            大規模、高效運行、科學管理,具備成本優勢。
          • 生產保障

            充足資源及經驗豐富的團隊,全面保障生產。
          • 對外合作

            一、特瑞思大分子平臺尋求平臺戰略合作伙伴 優勢互補、合作共贏
            二、項目引進 對具有價值的新技術、新項目持續投入
            三、項目權益出售 為管線內高價值項目尋求海內外合作伙伴
            四、聯合用藥合作 尋求疾病領域內的各界合作伙伴
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