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        2. 歷程與榮譽

          發展歷程

          我們所做的
          2022
          9月 參加ESMO主辦的歐洲腫瘤內科學年會,公布了TRS005最新I期臨床研究數據,數據顯示既往接受過2線及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展現了良好的療效及可控的安全性。
          我們所做的
          2021
          引入珍寶島戰投
          我們所做的
          2020
          TRS004獲批美國臨床
          TRS005啟動中國I期臨床試驗
          我們所做的
          2019
          10月 公司榮獲“2019年度中國最具成長力科技創新型醫藥企業”
          3月 與上海洛啟生物建立產品開發戰略合作,聚焦腫瘤免疫治療納米抗體領域
          我們所做的
          2018
          06月 特瑞思成功完成5000L單抗商業化規模生產放大
          05月 TRS005獲得臨床批件。
          04月 GMP工廠正式投產。
          03月 美國FDA批準TRS003項目進入臨床試驗。
          我們所做的
          2017
          12月 5000L生產線完成中間測試。
          12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領軍型創新團隊”支持。
          12月 生產基地(涵蓋生產車間、動力車間、倉庫、門衛、固廢房5個單體)房屋建筑工程完成竣工驗收。
          11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,FDA允許其跳過常規的生物類似藥初期專家咨詢會, 直接進入2階臨床前會議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動物實驗,同意進入簡略臨床研究。
          10月 TRS003獲得中國臨床批件。
          08月 研發大樓完成房屋建筑工程竣工驗收。
          07月 TRS001獲得中國臨床批件。
          07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創制專項支持。
          04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書。
          03月 公司獲得國家發改委增強制造業核心競爭力項目支持。
          02月 工廠生產線設備全面安裝完成,啟動項目驗證。
          我們所做的
          2016
          12月 TRS003申報中國IND,獲受理通知書。
          04月 TRS001申報中國IND,獲受理通知書。
          02月 工廠核心設備到貨并安裝。
          我們所做的
          2015
          12月 生產線設施三維建模完工。
          08月 工廠功能二維平面藍圖設計完成。
          02月 工廠基礎設施開始安裝。
          我們所做的
          2014
          01月 TRS005獲得國家“十二五”重大新藥創制專項支持。
          我們所做的
          2010
          11月浙江特瑞思藥業股份有限公司成立
          我們所做的

          2022

          9月 參加ESMO主辦的歐洲腫瘤內科學年會,公布了TRS005最新I期臨床研究數據,數據顯示既往接受過2線及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展現了良好的療效及可控的安全性。
          我們所做的

          2021

          引入珍寶島戰投
          我們所做的

          2020

          TRS004獲批美國臨床
          TRS005啟動中國I期臨床試驗
          我們所做的

          2019

          10月 公司榮獲“2019年度中國最具成長力科技創新型醫藥企業”
          3月 與上海洛啟生物建立產品開發戰略合作,聚焦腫瘤免疫治療納米抗體領域
          我們所做的

          2018

          06月 特瑞思成功完成5000L單抗商業化規模生產放大
          05月 TRS005獲得臨床批件。
          04月 GMP工廠正式投產。
          03月 美國FDA批準TRS003項目進入臨床試驗。
          我們所做的

          2017

          12月 5000L生產線完成中間測試。
          12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領軍型創新團隊”支持。
          12月 生產基地(涵蓋生產車間、動力車間、倉庫、門衛、固廢房5個單體)房屋建筑工程完成竣工驗收。
          11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,FDA允許其跳過常規的生物類似藥初期專家咨詢會, 直接進入2階臨床前會議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動物實驗,同意進入簡略臨床研究。
          10月 TRS003獲得中國臨床批件。
          08月 研發大樓完成房屋建筑工程竣工驗收。
          07月 TRS001獲得中國臨床批件。
          07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創制專項支持。
          04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書。
          03月 公司獲得國家發改委增強制造業核心競爭力項目支持。
          02月 工廠生產線設備全面安裝完成,啟動項目驗證。
          我們所做的

          2016

          12月 TRS003申報中國IND,獲受理通知書。
          04月 TRS001申報中國IND,獲受理通知書。
          02月 工廠核心設備到貨并安裝。
          我們所做的

          2015

          12月 生產線設施三維建模完工。
          08月 工廠功能二維平面藍圖設計完成。
          02月 工廠基礎設施開始安裝。
          我們所做的

          2014

          01月 TRS005獲得國家“十二五”重大新藥創制專項支持。
          我們所做的

          2010

          11月浙江特瑞思藥業股份有限公司成立
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