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        2. 符合國際cGMP標準的單抗藥物生產基地

          特瑞思生產基地位于湖州南太湖生物(醫藥)產業園,一期占地面積約 150 余畝,擁有按照美國cGMP標準進行設計建造的生產車間和配套設施,具有商業化產能4 x 5000 L。
          目前已經成功運行一套工作體積為5000L的生物反應器和相關下游純化設備,單批產能可以達到15~30kg抗體蛋白的生產。

          5000L生物反應器生產放大,突破大規模 生產技術瓶頸

          特瑞思藥業率先在國內采用大規模不銹鋼生物反應器(5000 L),并且開發和完善了在此規模上的抗體和生物類似藥的生產工藝。
          特瑞思已經于2018年成功完成TRS003 5000L商業化規模生物反應器放大生產,具有里程碑的意義。

          高表達、高效率、低成本大規模生產技術

          眾所周知,抗體生產工藝放大是抗體商業化生產的核心技術,對于生物類似藥而言,規?;a是提高競爭力的關鍵。特瑞思5000L生產規模下細胞生長代 謝水平、抗體產量(>3.5g/L)和質量(包括糖基化水平及精細結構)與中試規模及原研產品保持高度一致,這標志著特瑞思抗體商業化生產真正的與國際接軌,有效降低了抗體藥物的生產成本。
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